GMP纯水系统需要满足哪些技术上的要求

在制药、医疗等特殊企业采用的纯化水一般通过GMP纯水系统来制备纯化水,对于特殊领域的高要求用水,GMP纯水系统需要满足哪些技术上的要求呢?

1.GMP纯水系统控制方面采用手动、全自动,在不同情况下使用,运行前可设定自动反洗 和再生程序;

2.在一级反渗透和二级反渗透之间设有PH值调节装置,可用来确保产水电导率能够符合我国药典要求;

3.在一级反渗透和二级反渗透中设有回流管道,并配备清洁和消毒装置;

4.GMP纯水系统的一级反渗透管路采用的是304不锈钢材质,而二级反渗透采用则是316不锈钢材质;

5.一级反渗透前设有低压保护开关,而二级反渗透前不仅设有低压保护,还有高压保护;

6.一级和二级反渗透的水回收率均可调整,但区别在一级反渗透的水回收率为40%~50%,而二级反渗透的水回收率高达70%;

7.二级反渗透采用的是带有正电荷的抗污染反渗透膜,可确保反渗透能够维持*的稳定运行。

本文关键词: GMP纯水系统 纯化水系统 纯化水设备

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