《中国药典》2020年版崩解时限检查法(征求意见稿)中增加了口崩片剂型的检查方法。 一、口崩片剂崩解仪性能特点: 1、采用单杯单篮结构,每台仪器配备一支崩解篮,便于观察判定。 2、采用特制的专用杯代替平底烧杯,方便位置固定。 二、口崩片剂崩解仪技术指标: 1、口崩片崩解篮(以下简称崩解篮)符合药典规定,崩解篮为不锈钢管材质. 2、管长30mm,内径13mm,筛孔内径710µm 3、崩解篮往返频率:30次/分 4、崩解篮上下移动距离:10mm±1mm 5、水浴控温范围:(室温)~45℃ 6、控温精度:<±0.3℃ 7、定时预制范围:1min~900min 8、时间控制精度:±0.5min