产品介绍:在制药领域,包装材料的微尘污染不仅降低了生产效率,也严重影响了产品质量。为了解决这一问题,迦博生命科学研发了一种先进的药用级超洁净无菌聚乙烯包装袋,这些包装袋通过伽玛射线灭菌技术,适用于医药行业中的高纯度物料处理。
应用范围:
包装和运输原料药、中间体以及洁净室设备
胶塞、接口环和接口盖
西林瓶和容器
注射器组件
产品特点:
生产环境符合ISO 5标准
原材料已获得FDA DMF备案认证
每个小批次配有灭菌指示剂,以确保每一次使用都能达到无菌状态
支持伽玛射线灭菌技术,无需额外热源干扰
具有卓越的微生物隔离性能,为用户提供极致安全保障
每批货物均附带洁净度报告,让客户明晰所购买产品的质量状况
可以根据客户需求定制规格
符合性标准:
包括但不限于 FDA 21CFR 177.1520、USP<87>、USP<88>、USP<661>;USP Class VI等国际标准,以及EP monoparagraph 3.1.3/3.1.4/3.2.2及EU Commission Directive 2002/72/EC等欧洲法规,并且获得了EMEA/410/01 ADCF(无动物成分)认证。
此外,我们也拥有YBB00072005—2015的相关证明文件。
我们的产品规格齐全,可以满足不同客户对品质与功能要求的一致挑战。