产品介绍:在制药领域,包装材料的微尘污染不仅降低了生产效率,也对产品质量产生了直接影响。为了解决这一问题,迦博生命科学研发了一系列采用伽玛射线灭菌技术的高级无菌聚乙烯包装袋,这些包装袋专为医药行业设计,以确保药品在运输和存储过程中的安全性。
应用范围广泛:
包装和转运原料药、化学中间体以及洁净室设备。
包括胶塞、接口环及盖子,以及西林瓶和其他容器。
用于注射剂原料和组件的包装。
产品特点:
生产环境达到ISO 5级清洁标准。
原材料经过FDA的DMF备案认证。
每个小批量包装都配有灭菌指示标签。
支持伽玛射线灭菌技术,无需热源处理。
具有卓越的微生物隔离性能,确保无菌状态维持一致性。
提供每批货物的洁净度报告,并且可以根据客户需求定制规格。
符合多项国际标准:
包括FDA 21CFR 177.1520、USP<87>、USP<88>等美国标准,以及欧洲标准如EP monoparagraph 3.1.3/3.1.4/3.2.2、EU Commission Directive 2002/72/EC等。此外,还满足EMEA/410/01 ADCF(无动物成分)的要求,并获得中国YBB00072005-2015号国家食品药品监督管理局注册证书。
我们的产品规格齐全,可以根据不同的需求进行定制。
标签:
天文学综合新闻